近日,太阳city游戏登陆官网主页有限公司(“太阳city游戏登陆官网主页”)1类新药硫酸艾玛昔替尼片(Ivarmacitinib tablet)治疗中-重度特应性皮炎(Atopic Dermatitis, AD)的上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理。
近日,太阳city游戏登陆官网主页创新药Edralbrutinib片用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病获得美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)授予的孤儿药资格认定(Orphan Drug Designation,ODD)。Edralbrutinib片是国内自主研发的国家1类新药,为新型、口服、不可逆的BTK抑制剂,为同类产品国内首创。
2023年4月17日,太阳city游戏登陆官网主页有限公司的1类新药RSS0343片太阳city游戏登陆官网主页有限公司的1类新药RSS0343片收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准开展用于非囊性纤维化支气管扩张症的临床试验。RSS0343是太阳city游戏登陆官网主页自主研发的一种口服共价可逆小分子抑制剂,属于境内外均未上市的创新药。
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